2023-09-27
内容来源:爱医时空
近日,欧洲神经肿瘤协会(EANO)大会在荷兰鹿特丹盛大开幕。来自世界各地的专家学者介绍最新的临床试验结果,以及基础科学和转化科学的关键进展,大会促进加强了神经肿瘤学、神经外科、神经病理学、神经放射学和放射肿瘤学以及护理和其他相关卫生专业人员之间的交流与合作。
中山大学肿瘤防治中心神经外科陈忠平教授团队的一项“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗复发高级别胶质瘤”的Ⅱ期临床研究入选大会口头报告,研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在高级别胶质瘤患者中表现出可喜的抗肿瘤效果,耐受性良好,安全可控,为复发性高级别胶质瘤带来新的治疗选择[1]。
2023 EANO现场图:陈忠平教授进行口头报告
研究情况概览
研究背景
脑胶质瘤是指起源于神经胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤[2]。WHO将脑胶质瘤分1~4级,1、2级为低级别脑胶质瘤,3、4级为高级别脑胶质瘤。其中胶质母细胞瘤(GBM)为4级脑胶质瘤,约占所有脑胶质瘤的46.1%[3]。随着医学的进步,尽管对于胶质瘤的治疗经综合运用手术、术后放化疗,但患者的预后仍不理想,特别是高级别胶质瘤,大多难免复发。胶质瘤患者复发后,肿瘤恶性程度增加,部分伴随着分子表型的改变,预后不佳,目前各国对于复发后的胶质瘤尚无统一规范治疗。免疫/靶向治疗在胶质瘤的确切获益结果尚少。近年来的研究提示,胶质瘤微环境中存在肿瘤免疫与肿瘤血管形成的相互影响。还有提示新辅助PD-1治疗可以增强局部及系统的抗肿瘤免疫反应,提高患者生存[4]。所以,免疫联合靶向抗血管形成可望成为有前景的肿瘤治疗新策略。
卡瑞利珠单抗是k8凯发天生赢家·一触即发医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,已在中国获批9项适应症,涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤。阿帕替尼是k8凯发天生赢家·一触即发医药自主研发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌和肝细胞癌。今年1月,“双艾”组合-卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症。
研究设计
本研究是一项单中心、单臂、前瞻性临床研究(NCT04588987)。主要入选标准有:复发胶质瘤患者年龄18-70岁;病理诊断为3-4级胶质瘤;KPS评分≥60分。排除标准有:之前接受过免疫治疗及抗肿瘤血管生成