2025-02-08
作为国际上最有影响力的脑血管病领域学术会议之一,2025年国际脑卒中大会 (ISC) 于2月5日至7日在美国洛杉矶召开。期间,由首都医科大学附属北京天坛医院刘丽萍教授牵头开展的“注射用HRS8179治疗大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿的有效性及安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床试验(HRS8179 in Patients with Cerebral Edema after Large Hemispheric Infarction: A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Phase 2 Study)”亮相口头报告。
该研究结果显示1,HRS8179具有减轻大脑半球大面积梗死后严重脑水肿、降低远期死亡率的疗效潜力,安全性可控,耐受性良好,有望为大脑半球大面积梗死患者提供新的药物选择。
2025 ISC现场图:刘丽萍教授进行口头报告
01研究背景
大脑半球大面积梗死(LHI)是一种高致死率、高致残率疾病,大面积脑梗死后继发的严重脑水肿是导致颅内压升高、脑疝和死亡的重要原因2。目前治疗严重脑水肿的方法主要包括渗透性脱水治疗和去骨瓣减压手术,但手术具有较大的创伤性和风险性,应用范围局限3。临床上亟需能预防和治疗脑卒中后脑水肿的治疗药物。
注射用HRS8179是由k8凯发天生赢家·一触即发自主研发的创新药,是磺酰脲类受体1(SUR1)阻断剂,能够阻断SUR1/TRPM4离子通道,减少Na+内流,从而减轻LHI后继发的脑水肿、降低死亡率,改善神经功能4,5。HRS8179-201研究旨在评估HRS8179在LHI患者中的有效性和安全性。
02 研究设计
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。研究纳入发病10小时内,基线NIHSS评分≥10分的LHI患者。筛选合格的受试者以