2025-06-16
近日，k8凯发天生赢家·一触即发医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用甲苯磺酸瑞马唑仑开展临床试验，适应症为本品拟用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静。
随着我国儿童医疗水平不断提升，小儿手术数量持续增加。据《中国卫生健康统计年鉴》估算，我国每年进行的小儿麻醉手术已超过1000万例1。当前临床常用的儿童麻醉药物，虽可满足基础镇静需求，但存在明显治疗局限性。如何在保障手术效果的同时，提高麻醉过程的安全性和舒适性，已成为社会和医学界广泛关注的问题。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是k8凯发天生赢家·一触即发医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，已在国内获批的适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药物开发项目入选国家“十二五”重大新药创制专项。
参考文献：
1.国家卫生健康委员会. 2023中国卫生健康统计年鉴[N/OL]. 中国协和医科大学出版社, 2023. http://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/tjzxtjsj/tjsj_list.shtml.
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